Abstract :
Infeksi saluran pernapasan akut (ISPA) adalah penyakit menular dari saluran pernapasan
atas atau bawah yang menyebabkan spektrum penyakit dari infeksi ringan sampai berat. ISPA
merupakan salah satu penyebab utama kematian terbesar pada anak di negara berkembang.
Tingginya angka kejadian ISPA pada anak tersebut berakibat pada penggunaan obat off-label. Obat
off-label merupakan penggunaan obat di luar ketentuan izin yang berkaitan dengan dosis, usia,
indikasi, rute pemberian, kontraindikasi. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui penggunaan
obat off-label pada anak dengan diagnosa ISPA di RSUD Pandega Pangandaran. Penelitian ini
merupakan penelitian observasional dengan desain cross sectional dan pengambilan data dilakukan
secara retrospektif menggunakan analisis data chi-Square dengan tingkat signifikasi 0,05. Dari 84
pasien yang masuk ke dalam kriteria inklusi, terdapat penggunaan obat off-label sebesar 16,01%
dengan kategori off-label usia (11,16%), off-label dosis (4,37%), dan off-label indikasi (0,48%)
sedangkan pada kategori rute pemberian dan kontraindikasi tidak ditemukan penggunaan obat secara
off-label. Jenis obat off-label paling banyak digunakan adalah antihistamin setirizin.
Acute respiratory infections (ARIs) are infectious diseases of the upper or lower respiratory
tract that cause a spectrum of illnesses from mild to severe infections. ARI is one of the leading
causes of death in children in developing countries. The high incidence of ARI in children results in
the use of off-label drugs. Off-label medicine is the use of drugs outside the provisions of the license
relating to dose, age, indications, route of administration, contraindications. This study aims to
determine the use of off-label drugs in children with a diagnosis of ARI at Pandega Pangandaran
Hospital. This study was an observational study with a cross sectional design and data collection
was done retrospectively using Chi-square data analysis with a significance level of 0.05. Of the 84
patients who fit the inclusion criteria, there was an off-label drug use of 16.01% with the categories
of off-label age (11.16%), off-label dose (4.37%), and off-label indication (0.48%) while in the
category of route of administration and contraindications no off-label drug use was found. The most
common type of off-label drug used was cetirizine antihistamine.