Abstract :
PT Mega Andalan Kalasan (PT MAK) adalah sebuah perusahaan yang bergerak di bidang produksi peralatan rumah sakit dengan salah satu produknya adalah Electric Operating Table-52502E yang merupakan hasil dari proyek pengembangan produk Electric Operating Table-52501E. Produk ini belum memiliki hasil analisis risiko padahal dalam penggunaannya berhubungan erat dengan segi keamanan dan kenyamanan pasien operasi sebagai pengguna. Hasil analisis risiko tersebut dapat digunakan untuk meminimasi risiko kegagalan produk,
meminimasi atau menghilangkan rework dan sebagai dokumen peietigkap dalam rangka memperolch CE mark agar produk ini mampu memasuki pasar Eropa. Metode yang digunakan untuk mengaiialisis risiko kegagalan produk adalah metode RFMEA (Risk Failure Mode And EffccLs Analysis) yang merupakan pengembangan dari metode FMEA (Failure Mode And Effects Analysis). Selain dapat mengidentifikasi risk events dan penyebab risk
events pada produk, metode ini dapat membantu perusahaan untuk berkonsentrasi pada penanganan risiko-risiko yang bersifat kritis saat perencanaan awal proyek. Dari hasil penelitian, rencana respon yang telah dikembangkan untuk tiap risk events pada sistem, desain dan proses yang memiliki nilai risk score dan RPN di atas batasan nilai kritis dapat mengurangi kemungkinan terjadinya ataupun dampak risiko sehingga risiko-risiko yang bersifat kritis tersebut tidak lagi mengancam pencapaian tujuan proyek