Abstract :
Etanol merupakan bahan yang sering digunakan dalam formulasi obat batuk
sirup sebagai pelarut. Penetapan kadar etanol dalam produk ini penting untuk
menjamin keamanan dan kualitas produk. Penelitian ini bertujuan untuk
memvalidasi metode analisa penetapan kadar etanol dalam obat batuk sirup
menggunakan metode Spektrofotometri UV-Vis dan melakukan konfirmasi dengan
GC-FID.
Penelitian ini menggunakan parameter validasi yang akan diuji diantaranya
presisi, lineritas, batas deteksi, batas kuantifikasi, dan akurasi. Metode
Spektrofotometri UV-Vis digunakan untuk menentukan kadar etanol dalam obat
batuk sirup dengan penambahan reagen dikromat dalam suasana asam dan diukur
absorbansinya pada panjang gelombang maksimal, sementara konfirmasi dilakukan
menggunakan GC-FID untuk memastikan validitas hasil analisis dengan
menggunakan referensi Farmakope Indonesia VI. Analisis data penelitian
menggunakan metode statistik software SPSS versi 21.
Hasil validasi metode analisis menggunakan metode Spektrofotometri UVVis menunjukkan linearitas yang baik nilai r > 0,99 dengan persamaan y = 0,0418x
+ 0,3546 pada rentang konsentrasi 0,48-5,76 % (b/v), presisi dan akurasi yang baik
dengan nilai SD= 0,0014, RSD=0,4046%, %recovery=99,99%, LOD= 0,1074%
dan LOQ= 0,3253%. Hasil penetapan kadar etanol 6 obat batuk sirup dengan
metode Spektrofotometri UV-Vis sebesar 5,82 ± 0,07; 4,62 ± 0,07; 3,43 ± 0,07;2,23
± 0,07; 1,04 ± 0,07; 0,41 ± 0,07 % (b/v); dan metode GC-FID sebesar 7,59 ± 0,01;
2,19 ± 0,01; 0,22 ± 0,01; 0,12 ± 0,01; 0,03 ± 0,01; 0,03 ± 0,00 % (b/v).
Kesimpulan dari penelitian ini bahwa penetapan kadar etanol 6 obat batuk
sirup dengan metode spektrofotometri UV-Vis dan GC-FID pada uji independent ttest menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan P-Value (0,140 & 0,141 > 0,05)
antar hasil kadar etanol obat batuk sirup dengan kedua metode yang dibandingkan.
Sedangkan hasil uji Mann-Whitney U test yang menunjukkan perbedaan signifikan
P-Value (0,006 < 0,05) antar kedua metode tersebut dalam penetapan kadar etanol
pada obat batuk sirup