Studi Bioavailabilitas Relatif Tablet Konvensional Aminofilina (Produk B) Terhadap Tablet Konvensional Teofilina (Produk A) Dengan Dosis Tunggal Pada Subjek Normal
Total View This Week0
Total View This Week0
Institusion
Universitas Surabaya
Author
Pelangi, Libra
Subject
RM Therapeutics. Pharmacology
Datestamp
2014-04-10 05:57:53
Abstract :
Telah dilakukan penelitian pendahuluan tentang bioavailabilitas obat yang mengandung bahan aktif?teofilina dalam tablet konvensional yaitu antara produk B dibandingkan dengan produk A. Penelitian dilakukan pada empat pria subjek normal, masing-masing mendapatkan dua kali perlakuan yaitu produk A yang mengandung 150 mg teofilina dan produk B yang mengandung 200 mg aminofilina yang setara dengan 157,48 mg teofilina dengan selang waktu 1 minggu. Cuplikan darah diambil pada waktu-waktu tertentu sampai 8 jam dan kadar obat dalam darah ditetapkan dengan metode FPIA. Hasil perhitungan parameter bioavailabilitas tidak menunjukkan perbedaan yang bermakna antara dua produk obat tersebut. Parameter-parameter yang didapat adalah sebagai berikut : waktu untuk mencapai kadar maksimum teofilina dalam serum ( tmaks ) setelah pemberian produk A 0,25 - 2,00 jam dan untuk produk B 0,50 - 1,50 jam kadar maksimum teofilina dalam serum Cp maks produk A 4,33 - 6,50 ug/ml dan produ k B 5,01 - 7 , 61 ug/ ml ; luas daerah dibawah kurva kadar te rhadap waktu ( AUC ) produk A 23,43 - 35 ,07 ug/ml j am dan produk B 25,29 - 40,34 ug/ ml jam. Harga bioavailabilitas relatif ( F tel ) produk B terhadap produk A adalah 102,81 - 109,56 %.
Telah dilakukan penelitian pendahuluan tentang bioavailabilitas obat yang mengandung bahan aktif?teofilina dalam tablet konvensional yaitu antara produk B dibandingkan dengan produk A. Penelitian dilakukan pada empat pria subjek normal, masing-masing mendapatkan dua kali perlakuan yaitu produk A yang mengandung 150 mg teofilina dan produk B yang mengandung 200 mg aminofilina yang setara dengan 157,48 mg teofilina dengan selang waktu 1 minggu. Cuplikan darah diambil pada waktu-waktu tertentu sampai 8 jam dan kadar obat dalam darah ditetapkan dengan metode FPIA. Hasil perhitungan parameter bioavailabilitas tidak menunjukkan perbedaan yang bermakna antara dua produk obat tersebut. Parameter-parameter yang didapat adalah sebagai berikut : waktu untuk mencapai kadar maksimum teofilina dalam serum ( tmaks ) setelah pemberian produk A 0,25 - 2,00 jam dan untuk produk B 0,50 - 1,50 jam kadar maksimum teofilina dalam serum Cp maks produk A 4,33 - 6,50 ug/ml dan produ k B 5,01 - 7 , 61 ug/ ml ; luas daerah dibawah kurva kadar te rhadap waktu ( AUC ) produk A 23,43 - 35 ,07 ug/ml j am dan produk B 25,29 - 40,34 ug/ ml jam. Harga bioavailabilitas relatif ( F tel ) produk B terhadap produk A adalah 102,81 - 109,56 %.
Download
book
BibTex
Latex, Jabref
cloud_download
Original Resource
url resource Institution
