Audit Implementasi Good Manufacturing Practices Di PT. Balatif Malang
Total View This Week0
Total View This Week0
Institusion
Universitas Surabaya
Author
Femiyati, Femiyati
Subject
HD28 Management. Industrial Management
Datestamp
2013-12-13 02:24:34
Abstract :
PT. Balatif merupakan suatu perusahaan farmasi yang sedang mengimplementasikan Good Manufacturing Practices (GMP). GMC merupakan suatu cara pembuatan obat khususnya dalam industri farmasi yang menyangkut seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin bahwa produk obat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan seseuai dengan tujuannya. Syarat-syarat penting dari requiretment GMP adalah : kecermatan yang tinggi pada seluruh proses produksi, yang dijamin melalui sumber daya manusia yang terdidik dengan baik, berkualitas, dan memiliki kesadaran akan tanggung jawab, ketersediaan bangunan yang cocok, peralatan yang memadai, pengawasan mutu yang ketat, serta, pendokumentasian. Penelitian ini bermaksud untuk membantu PT. Balatif dalam mengaudit implementasi GMP yang sedang dilaksanakan. Data yang dikumpulkan merupakan data umum perusahaan proses produksi,dan data persyaratan mutu. Berdasarkan data-data tersebut dapat disusun suatu rancangan audit. Pengolahan data dilakukan dengan menggunakan audit check list dan diagram pareto. Berdasarkan audit implementasi tersebut ternyata masih ada ketidaksesuaian dengan requirement GMP. Ini berarti perusahaan farmasi ini belum melakukan implementasi GMP dengan sempurna. Oleh karena itu perlu dilakukan pembenahan-pembenahan terhadap implementasi GMP pada perusahaan ini. Setelah melakukan penelitim serta menganalisa masalah, maka ada beberapa saran yang dapat diberikan kepada PT. Balatif antara lain, yaitu agar melanjutkan implementasi GMP secara berkesinambungan, melakukan training secara berkesinambungan untuk meningkatkan ketrampilan dan keahlian mengelola sistem manajemen mutu, menyusun prosedur yang menyangkut keluhan dan penarikan kembali obat yang beredar, melakukan m proses validasi pada proses produksi, serta melaksanakan program inspeksi diri.
PT. Balatif merupakan suatu perusahaan farmasi yang sedang mengimplementasikan Good Manufacturing Practices (GMP). GMC merupakan suatu cara pembuatan obat khususnya dalam industri farmasi yang menyangkut seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin bahwa produk obat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan seseuai dengan tujuannya. Syarat-syarat penting dari requiretment GMP adalah : kecermatan yang tinggi pada seluruh proses produksi, yang dijamin melalui sumber daya manusia yang terdidik dengan baik, berkualitas, dan memiliki kesadaran akan tanggung jawab, ketersediaan bangunan yang cocok, peralatan yang memadai, pengawasan mutu yang ketat, serta, pendokumentasian. Penelitian ini bermaksud untuk membantu PT. Balatif dalam mengaudit implementasi GMP yang sedang dilaksanakan. Data yang dikumpulkan merupakan data umum perusahaan proses produksi,dan data persyaratan mutu. Berdasarkan data-data tersebut dapat disusun suatu rancangan audit. Pengolahan data dilakukan dengan menggunakan audit check list dan diagram pareto. Berdasarkan audit implementasi tersebut ternyata masih ada ketidaksesuaian dengan requirement GMP. Ini berarti perusahaan farmasi ini belum melakukan implementasi GMP dengan sempurna. Oleh karena itu perlu dilakukan pembenahan-pembenahan terhadap implementasi GMP pada perusahaan ini. Setelah melakukan penelitim serta menganalisa masalah, maka ada beberapa saran yang dapat diberikan kepada PT. Balatif antara lain, yaitu agar melanjutkan implementasi GMP secara berkesinambungan, melakukan training secara berkesinambungan untuk meningkatkan ketrampilan dan keahlian mengelola sistem manajemen mutu, menyusun prosedur yang menyangkut keluhan dan penarikan kembali obat yang beredar, melakukan m proses validasi pada proses produksi, serta melaksanakan program inspeksi diri.
Download
book
BibTex
Latex, Jabref
cloud_download
Original Resource
url resource Institution
