Institusion
Universitas Ngudi Waluyo
Author
MELIANA, YUMNA
Kumala Hati, Anita
Subject
RS Pharmacy and materia medica
Datestamp
2022-12-05 03:09:09
Abstract :
Latar Belakang: Obat off-label merupakan penggunaan obat diluar label kemasan
obat yang sudah disetujui oleh Lembaga yang berwenang (BPOM). Pasien anak
rentan memperoleh peresepan obat off-label karena kurangnya data farmakokinetik,
farmakodinamik, efek samping, dan kejadian tidak dikehendaki serta kurangnya
formulasi khusus dan uji klinis untuk anak.
Tujuan: Mengetahui profil penggunaan dan klasifikasi obat off-label pada pasien
anak di Puskesmas Pringapus.
Metode: Penelitian ini menggunakan metode non eksperimental dengan jenis studi
deskripsif dan pendekatan retrospektif. Data yang diperoleh dari telaah rekam
medis pasien anak rawat jalan usia 0-12 tahun di Puskesmas Pringapus Kabupaten
Semarang selama tahun 2021 yaitu 90 sampel, menggunakan metode purposive
sampling. Data dikumpulan menggunakan Lembar Pengambilan Data (LPD),
kemudian disesuaikan dengan pedoman yang digunakan yaitu BNFC 2019, leaflet
obat, dan PIO Nas, serta diklasifikasikan berdasarkan kategori obat off-label.
Hasil: Hasil penelitian yang didapatkan dari 90 rekam medis pasien anak, sebanyak
63 rekam medis menerima peresepan obat off-label. Total penggunaan obat yaitu
304 obat dan hasil penggunaan obat off-label sebanyak 93 obat (31%) dengan tiga
kategori penggunaan obat off-label yaitu off-label usia 15 kasus (16,1%) dengan
chlorpheniramine maleate sebagai jenis obat tertinggi, off-label dosis 55 kasus
(59,1%) dengan chlorpheniramine maleate sebagai jenis obat tertinggi, dan off-
label indikasi 23 kasus (24,8%) dengan Amoksisilin sebagai jenis obat tertinggi.
Sedangkan off-label rute pemberian tidak ditemukan kasus penggunaan.
Simpulan: Penggunaan obat off-label pada pasien anak rawat jalan usia 0-12 tahun
di Puskesmas Pringapus Kabupaten Semarang selama tahun 2021 masih ditemukan
sebanyak 31% dengan tiga kategori yaitu off-label usia, off-label dosis, dan off-
label indikasi.
Kata Kunci: Obat Off-Label, Pasien Anak, Puskesmas, Rekam Medis